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May 16, 2023May 16, 2023

Geoff Giordano | 26 de octubre de 2022

Una creciente población de personas mayores y un impulso para reducir los costos de las instalaciones de atención médica con un diagnóstico más remoto se encuentran entre los impulsores de los dispositivos médicos del futuro. Agregue a eso las crecientes preocupaciones sobre el clima, y ​​las opciones de materiales de grado médico para diseños de dispositivos médicos sostenibles se vuelven aún más primordiales.

Abordando estos temas en MD&M Minneapolis el 3 de noviembre estará Spencer Siegel, gerente de desarrollo comercial de NA, cuidado de la salud, polímeros de alto rendimiento, en Arkema Inc.

La presentación de Siegel se centrará en polímeros moldeables, moldeables y extruibles de grado médico de alto rendimiento. "Abordaré los polímeros de base biológica soportados por Arkema y los que no son de Arkema, como la poliamida 11 (PA11), así como los polímeros de base biológica que pueden ser de interés para los mercados de dispositivos médicos y administración de fármacos". Los puntos destacados de la presentación de Siegel incluirán:

" La sostenibilidad material mejorada puede ser posible de varias maneras”, aconsejó Siegel. “Primero, mediante el diseño de dispositivos médicos fabricados con materiales ABC; segundo, aprovechando las oportunidades de la cuna a la cuna que son posibles gracias a programas como el programa Virtucycle de Arkema".

Por supuesto, abundan los obstáculos, pero también las oportunidades.

"El primer paso es mejorar la conciencia de que los polímeros ABC que ingresan al mercado hoy en día no suelen comprometer el rendimiento. Muchos materiales ABC, como Rilsan PA11, existen desde hace décadas. Algunos grados PA11 MED están en desarrollo o se especifican para uso único y múltiple. Aplicaciones de dispositivos médicos. Un ejemplo es Rilsan FKZM 65 MED, un PA11 reforzado con vidrio, que ha reemplazado al metal en abrazaderas, pinzas y retractores, y puede esterilizarse docenas de veces. Otro paso hacia la aceptación es una mejor educación de los diseñadores de dispositivos médicos de ABC para que se sientan más cómodos diseñando con ellos. Las oportunidades son una menor huella de carbono para los fabricantes de dispositivos médicos, los propietarios de marcas y los hospitales, al solicitar que los dispositivos médicos se diseñen utilizando materiales ABC".

Se están aceptando grados de materiales más sostenibles en el mercado de dispositivos médicos, agregó.

"Se han desarrollado muchos polímeros de base biológica para aplicaciones industriales, por lo que se conoce parte de la tecnología base. Muchos de los polímeros ampliamente utilizados en dispositivos médicos han desarrollado polímeros de base biológica, incluidos PE, PP y PET de base biológica, algunos a partir de recursos 100% renovables. Los fabricantes de TPU también han desarrollado alternativas parcialmente de base biológica (30%-70%) a sus contrapartes a base de petróleo. Algunos fabricantes pueden tener o están buscando certificaciones de la FDA e ISO. Las poliamidas de base biológica de alto rendimiento como Rilsan PA11 se derivan de materiales no alimentarios. las semillas de ricino de la competencia, tienen un rendimiento excelente y están disponibles grados certificados por la FDA e ISO".

Arkema ha desarrollado una gama de formulaciones de resina de grado médico.

" Arkema ha desarrollado un gran grupo de polímeros de grado médico basados ​​en Rilsan PA11, Rilsamid PA12, Pebax TPE y Kynar PVDF, y la cartera de MED sigue creciendo en función de las necesidades del mercado. Por ejemplo, nuestro producto de base biológica Rilsan BESVOA MED es un grado de extrusión desarrollado específicamente para mercados y aplicaciones que requieren muy pocos extraíbles, como el mercado biofarmacéutico y algunos componentes de dispositivos médicos. Nuestro producto Rilsan FKZM 65 MED, mencionado anteriormente, es otro buen ejemplo de cómo nuestra línea de productos de polímeros médicos continúa creciendo, ganando especificaciones en aplicaciones de metal tradicionales. Además, al asociarnos con compuestos personalizados, podemos traer las propiedades requeridas y deseadas a la industria".

Dada la naturaleza delicada de las aplicaciones médicas, las perspectivas de sostenibilidad de los materiales médicos al final de su vida útil son una consideración vital, explicó Siegel.

"Los proveedores de materiales están haciendo su parte mediante el desarrollo de tecnologías más sostenibles, renovables y reciclables. Un dispositivo médico usado de un solo uso generalmente se considera un riesgo biológico y se incinera. Para considerar el reciclaje de un dispositivo médico EOL, debe haber un proceso establecido. Para hacer trabajo de reciclaje en cualquier industria, alguien debe hacerse cargo del proceso.

"Arkema está juntando las piezas para hacer esto. Arkema Group compró un negocio de reciclaje (Agiplast) en Italia y recientemente inició el programa Virtucycle, que obtiene chatarra industrial o productos EOL descontaminados, principalmente a base de resinas PA11 y PA12, elastómeros PEBA y fluoropolímeros de PVDF, y los coloca/mezcla en aplicaciones menos exigentes. Esto facilita la economía circular completa. El reciclaje de un dispositivo médico usado puede requerir más pasos y consideraciones en comparación con otras industrias, antes de que se pueda considerar el reciclaje efectivo".

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